藥品穩定性考察試驗箱

型號：	EHC
更新時間：	2025-01-08

藥品穩定性試驗箱用於(yu) 製藥業(ye) 、醫學、生物技術行業(ye) 和所有包括生命科學的相關(guan) 工業(ye) 領域。GMP 原則的要求 30℃/70%R.H濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%R.H濕度考查6個(ge) 月標準，是製藥行業(ye) 的穩定性試驗係統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、試驗。全國：

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產品詳細資料：

藥品穩定性考察試驗箱產(chan) 品用途：
藥品穩定性試驗箱采用的結構設計，選用*優(you) 質部件，適合長期連續運行，性能穩定可靠，適用於(yu) 科學研究及各製藥企業(ye) GMP認證需要。以科學的方法創造一個(ge) 對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用於(yu) 製藥行業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗*選擇方案。

藥品穩定性考察試驗箱產(chan) 品特點：
采用的風道係統設計，箱內(nei) 溫濕度均勻性好；
歐美*全封閉工業(ye) 壓縮機，高效能，低噪音，保證設備長期連續運行；
*溫濕度一體(ti) 傳(chuan) 感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；
彩色液晶觸摸式溫濕度控製器，感應快，係統誤差小；
內(nei) 膽采用SUS304不鏽鋼，耐腐蝕，無汙染源易清潔；
具備符合GMP要求的保護係統，具備符合GMP要求的數據采集係統；

◆選配：
    國家第三方計量機構的計量檢測報告   2200元
    提供3Q驗證及校準服務             600～2500元
    偏差報警、可選配手機短信報警或APP監控功能   2200元
    進口數據記錄儀(yi)                      6500元

滿足條件：
滿足ICH2003 Q1A（2）指導原則/GMP 2015版中國藥典穩定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天

設備參數：

設備型號		EHC150LP	EHC250LP	EHC500LP	EHC1000LP	EHC1500LP	EHC2000LP
標稱內(nei) 容積		150L	250L	500L	1000L	1500L	2000L
性能	溫度範圍	0℃～+65℃
	溫度波動度	±0.5℃
	溫度偏差	±2.0℃
	溫度變化速率	0.7～1.5/min
	濕度範圍	30～95%RH.
	濕度偏差	±3%RH.
內(nei) 部尺寸（mm）	W	600	600	800	900	1200	1200
	D	500	500	700	800	800	1050
	H	500	830	900	1600	1600	1600
外部尺寸（mm）	W	750	750	920	1020	1650	1650
	D	890	950	1150	1200	1180	1350
	H	1480	1650	1750	1980	1980	1980
使用環境溫度		+5~+35℃
材料	外殼	SEEC鹽化鋼板+表麵噴塑處理
	內(nei) 體(ti)	不鏽鋼板SUS304
	絕熱	硬質聚氨酯泡沫+玻璃纖維
調節器	加熱器	鎳鉻合金電熱絲(si) 式加熱器
	加濕器	不鏽鋼鎧裝加熱器（加熱加濕方式）
	風機	多翼式離心風機
	製冷壓縮機	法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss”
	製冷劑	R134A
控製器	顯示器	TFT彩色LCD觸摸顯示屏
	運行方式	程序設定、定值方式
	設定方式	中、英文菜單，觸摸屏方式輸入
	程序容量	連續運行600天
	輸入	PT100鉑金電阻+電容式濕度測量
	通訊功能	可選配：遠程通訊功能、APP遠程
	記錄功能	曆史運行數據及曲線
	附屬功能	故障報警及原因；故障記錄；超溫保護；上下限溫度保護；斷電保護；報警輸出；定時功能。
設備電源		AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四線+保護地線
標準配置		多層防結霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動作指示燈、箱內(nei) 照明、置物架
安全配置		製冷係統：壓縮機超壓、壓縮機電機過熱、壓縮機過電流試驗箱：超溫保護、溫度熔斷絲(si) 、風機電機過熱、缺水保護、幹燒保護其他：總電源相序和缺相保護、漏電保護、負載短路保護

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